Biologik va biosimilar ikki turdagi dorilardir. Biologik va biosimilar o'rtasidagi asosiy farq shundaki, biologik mahsulotlarni ishlab chiqarish tirik organizmlar ichida amalga oshirilishi kerak, biosimilar ishlab chiqarish esa tirik organizmlarni o'z ichiga olmaydi.
Biotexnologiyaning rivojlanishi bilan dori vositalarini ishlab chiqarish yangi tus oldi. Tijorat dunyosida dori ishlab chiqarish juda ko'p turli xil usullardan foydalanadi. Biologik preparatlar tirik organizmlarda ishlab chiqarilgan farmatsevtik preparatlardir. Bu organizmlar bakteriyalar kabi prokaryotlar yoki zamburug'lar va sutemizuvchilar kabi eukaryotlar bo'lishi mumkin. Biologiyaning rivojlanishi yuqori darajadagi biotexnologik usullar yordamida amalga oshiriladi. Boshqa tomondan, biosimilar biologik preparatlarga o'xshash farmatsevtik preparatlardir, ammo tirik organizmda sintez qilinmaydi. Shuning uchun bu dorilar bir xil emas, lekin tabiatan o'xshashdir. Biroq, bozorda Biologics va Biosimilarsdan foydalanish va uning afzalliklari, kamchiliklari va yon ta'siri bo'yicha munozaralar davom etmoqda.
Biologiya nima?
Biologik preparatlar tirik organizmlardan sintez qilingan farmatsevtik preparatlardir. Bularga antikorlar, metabolik faollikning modulyatorlari va turli xil oqsillar va boshqalar kiradi, ammo bu dorilar tabiatda juda zaifdir. Chunki, biologik moddalar harorat va pH kabi jismoniy omillarga juda bog'liq. Bundan tashqari, saqlash muhiti asl sharoitlarga taqlid qilishi kerak. Shuning uchun biologik mahsulotlarni ishlab chiqarish nisbatan zerikarli jarayondir. Bundan tashqari, biologik mahsulotlar ishlab chiqarish rekombinant DNK texnologiyasi yordamida osonlashtiriladi. Shuning uchun jarayonga maxsus o'qitilgan xodimlar jalb qilinishi kerak.
01-rasm: Biologiya
Bundan tashqari, biologik preparatlar har qanday farmatsevtika kompaniyasi tomonidan tayyorlanishi mumkin va kamroq cheklovlar mavjud. Biologik vositalardan foydalanish bilan bog'liq minimal xavf mavjud, chunki u allaqachon tirik organizm tomonidan ishlab chiqariladi. Shuningdek, biologik dori-darmonlarni bemorga to'g'ridan-to'g'ri yuborish mumkin va ular davolanish jarayonlarida ijobiy ta'sir ko'rsatdi. Gepatit, qandli diabet va revmatoid artrit kabi holatlarda ishlatiladigan biologik preparatlar davolash agenti sifatida istiqbolli ekanligini ko'rsatdi.
Biosimilar nima?
Biosilar - bu tirik organizmlar ichida sintezlanmaydigan farmatsevtika. Biosimilar ishlab chiqarish uchun ishlab chiqaruvchiga xos bo'lgan maxsus hujayra liniyalari kerak. Shuning uchun biosimilar biologik dorilarga taqlid qiladi, lekin tabiatan bir xil emas. Bir vaqtning o'zida biologik va biosimilar farmatsevtika o'rtasida kichik farqlar bo'lishi mumkin. Shuning uchun ular asl dori nusxalari deb ataladi.
Bundan tashqari, biosimilar ishlab chiqarish ishlab chiqaruvchiga juda bog'liq. Dori, uning xususiyatlari, farmakokinetik xususiyatlari va xulq-atvori haqida to'liq so'rov o'tkazgandan so'ng, etakchi farmatsevtika kompaniyalarining ilmiy tadqiqot guruhlari dori vositalarini ishlab chiqarishning in vitro usullarini loyihalashadi. Keyin dorilar ishlab chiqaruvchilari mavjud hujayra liniyalarida dori ishlab chiqarishni ushbu hujayra liniyalarining kimligini oshkor qilmasdan amalga oshiradilar.
02-rasm: Biooʻxshashlar
Biosimilar ishlab chiqarish ancha mumkin, chunki jismoniy sharoitlar oʻzgarishi mumkin. Ammo, shu sababli, bozorga kirib kelayotgan biosimilarlarning ishlamay qolish darajasi yuqori. Buning sababi, biologik preparatlarga nisbatan biosimilar bilan bog'liq juda ko'p asoratlar mavjud. Shuning uchun ayrim jamoalarda biosimilarlardan foydalanish tavsiya etilmaydi.
Biologik va biosimilar o'rtasidagi o'xshashliklar qanday?
- Biologik va biosimilar farmatsevtik preparatlardir.
- Ikkala dori turi klinik sinov bosqichiga oʻtishdan oldin jiddiy tahlilni talab qiladi.
- Shuningdek, ikkalasi ham inson va hayvonlarga asoslangan keng qamrovli klinik sinovlarni talab qiladi.
- Bundan tashqari, ikkalasi ham yuqumli va yuqumli bo'lmagan kasalliklarni davolashda qo'llaniladi.
- Ularning asosiy tuzilmalari va funksiyalari oʻxshash.
- Bundan tashqari, ikkalasi ham asosiy farmakokinetik xususiyatlariga oʻxshaydi.
Biologik va biosimilar o'rtasidagi farq nima?
Biologik va biosimilar ikki turdagi dorilardir. Biologik va biosimilar o'rtasidagi asosiy farq ishlab chiqarish jarayonida tirik organizmlarning ishtirok etishidir. Biologik mahsulotlar ishlab chiqarish tirik organizmlarni o'z ichiga oladi, biosimilar ishlab chiqarish esa yo'q. Bundan tashqari, biologik va biosimilar o'rtasidagi yana bir farq shundaki, rekombinant DNK texnologiyasi biologik ishlab chiqarishning asosiy usuli bo'lib, biosimilar ishlab chiqarishda foydali emas.
Quyidagi infografikada biologik va biooʻxshashlar oʻrtasidagi farq haqida batafsil maʼlumot berilgan.
Xulosa – Biologik va biosimilar
Biologiya va biosimilarlardan foydalanish bo'yicha bahs-munozaralar tibbiyot hamjamiyatida yangi tushunchalarni keltirib chiqardi. Biologik preparatlar - bu tirik organizmlar ichida sintezlanadigan farmatsevtik preparatlar. Rekombinant DNK texnologiyasi biologik mahsulotlar ishlab chiqarishda keng qo'llaniladi. Bundan farqli o'laroq, biosimilar biologik moddalarni taqlid qiladi, ammo ular tabiatan bir xil emas. Biosimilar ishlab chiqarish tirik organizmlarni o'z ichiga olmaydi. Buning o'rniga ular ishlab chiqaruvchiga bog'liq hujayra liniyalarida ishlab chiqariladi. Demak, bu biologik va biosimilar o'rtasidagi farq.
